Приветствую Вас Прохожий • Регистрация • Вход
Вторник, 19.9.2017, 23:43
Главная » Статьи » С миру по нитке! » Медицина
Клинические исследования в медицине и фармации

Клинические исследования – это неотъемлемый этап, входящий в спектр работ по разработке препаратов в России и других государствах, предшествующий их регистрации и применению в медицинской практике, а также расширению показаний к известным и используемым лекарствам.

Во время проведения исследований выявляется уровень эффективности средств и их безопасность в применении.

Полученные данные являются основанием для принятия решения о регистрации препаратов. Те из них, которые не прошли данный этап, не могут поступить в продажу на рынок медицинских препаратов.

В России федеральный орган исполнительной власти, в полномочия которого входят вопросы, касающиеся регистрации – это Министерство здравоохранения РФ.

Проведение подобных процедур имеет особое значение для современной фармакологии. Исследования позволяют опеределить эффективность препаратов. Пациенты благодаря их проведению получают полезную информацию о побочных эффектах тех или иных лекарств и противопоказаниях к ним.

Фазы клинических испытаний и основной игрок отрасли

Исследования препаратов, применяемых в фармакологии, происходят в несколько этапов, которые разделены на фазы: I, II, III, IV. Одним из лидеров отрасли, предоставляющих полный спектр услуг в рамках этой сферы, является компания ОСТ.

Ее специалисты оказывают первичные консультации, касающиеся вопросов дизайна и стратегии клинических исследований, их оформления, проверки и перевода документов, предлагают регуляторную поддержку в процессе подготовки и подачи документов в органы, которые подтверждают их проведение.

Команда профессионалов, работающих в компании, содействует зарубежным и российским клиентам в прохождении процедуры регистрации лекарств в России.

Существующие типы исследований

Исследования разделены на категории, поэтому бывают:

  • профилактическими;
  • скрининговыми;
  • диагностическими;
  • терапевтическими;
  • проводимыми с целью определения качества жизни;
  • в виде программ расширенного доступа.

Современные испытания клинического характера, которым подвергаются препараты, выполняются в строгом соответствии определенным правилам и международным стандартам. Исследования проводятся с учетом этических и юридических требований, на их основании устанавливаются правила применения препаратов, терапевтическая ценность лекарств.

Много интересной и полезной информации об исследованиях можно узнать в новостях на сайте компании ОСТ.

Категория: Медицина | Добавил: Provizor (08.08.2016)
Просмотров: 335 | Теги: медицина, исследования | Рейтинг: 0.0/0
Похожие материалы