Приветствую Вас Прохожий • Регистрация • Вход
Вторник, 6.12.2016, 13:18
Главная » Статьи » Организация и экономика фармации » Лицензирование
Приостановление действия лицензии

Действие лицензии приостанавливается в случае привлече­ния лицензиата к административной ответственности за осуществление им предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных этой лицензией, при этом срок административного наказания может доходить до 90 суток.

Грубыми нарушениями при осуществлении фармацевтичес­кой деятельности являются невыполнение лицензиатом следу­ющих требований и условий:

1. наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, кото­рые необходимы ему для осуществления деятельности;

2. соблюдение лицензиатом, занимающимся розничной тор­говлей лекарственных средств, правил продажи этих средств, а также требований ФЗ №61 «Об обращении  лекарственных средств»;


3. соблюдение лицензиатом, занимающимся изготовлением лекарственных средств, правил их изготовления, и требований, которые предъявляются к контролю качества этих средств, со­гласно соответствующих приказов МЗ РФ, по контролю лекар­ственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;


4. соблюдение лицензиатом требований, запрещающих про­дажу лекарственных средств, в случаях, если они:

- пришли в негодность;

- у них истек срок годности;

- они являются фальсифицированными;

- они являются незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в РФ;

5. соблюдение лицензиатом требований об уничтожении вышеперечисленных лекарственных средств.

В случае выявления нарушений при осуществлении фарма­цевтической деятельности лицензионных требований и условий осуществления этой деятельности представитель лицензирую­щего органа составляет протокол об этом административном на­рушении. Оформленный протокол в течение, суток с момента его составления, направляется судье, на которого возложены обязанности по рассмотрению дел об административных право­нарушениях.

Если судья выносит решение об административном приоста­новлении деятельности лицензиата, то лицензирующий орган приостанавливает действие лицензии на срок, указанный в этом решении (в течение суток со дня вступления решения в закон­ную силу), после чего в налоговые органы направляется уве­домление об этом.


После устранения выявленных уполномоченным на то орга­ном нарушений, по причине которых произошло администра­тивное приостановление деятельности, лицензиат уведомляет лицензирующий орган об устранении выявленных недостатков в письменной форме. Действие лицензии возобновляется со дня, который следует за днем истечения срока приостановления дея­тельности лицензиата, либо со дня, который следует за днем пре­кращения исполнения административного наказания досрочно, причем срок действия лицензии на время ее приостановления не продлевается.
Возобновление действия лицензии сопровождает­ся написанием приказа лицензирующего органа об этом действии.

Категория: Лицензирование | Добавил: Provizor (07.05.2011)
Просмотров: 6155 | Теги: Лицензия | Рейтинг: 3.0/1
Похожие материалы