Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

Знак соответствия (в области сертификации) удостоверяет, что данная продукция соответствует конкретному стандарту или друго­му нормативному документу.

В зависимости от сферы применения различают национальные и транснациональные знаки соответствия.

Национальный знак соответствия - знак, подтверждающий соот­ветствие требованиям, установленным национальными стандартами или другими нормативными документами. Он разрабатывается, ут­верждается и регистрируется национальным органом по стандарти­зации и сертификации.

Знак соответствия разрешается использовать для маркирования только сертифицированной продукции. Заявители (изготовители, про­давцы) любой страны могут маркировать свою продукцию нацио­нальным знаком соответствия при наличии сертификата (выданного одним из национальных органов по сертификации или при наличии соглашений о взаимном признании результатов сертификации), а также после получения лицензии на применение знака соответствия.

Национальные знаки соответствия могут быть общими для всех видов продукции или групповыми, подтверждающими соответствие определенной группы (или однородных групп) продукции.

В России утвержден только общий знак соответствия системы ГОСТ Р. Наличие этого знака означает, что данная продукция соответ­ствует государственным стандартам Российской Федерации. Через ап­течную сеть реализуется достаточно большое количество упаковок, имеющих российский национальный знак соответствия. Знаки соот­ветствия стандартам других стран можно встретить на упаковках с про­дукцией медицинского назначения импортного производства.

Групповой национальный знак соответствия, предназначенный для маркирования российской продукции медицинского назначения, изображен слева.

Транснациональные (региональные) знаки со­ответствия - знаки, подтверждающие соответст­вие требованиям, установленным региональными стандартами. Они применяются в странах определенного региона на основе гармонизированных стандартов и взаимного признания результатов сертификации. 

Наряду со знаками соответствия в ряде стран применяются и зна­ки качества. В отличие от первых знаки качества могут присваивать­ся не только органами по сертификации, но и другими организация­ми, не входящими в национальную систему сертификации.

Знаки качества могут:

- подразумевать гарантии длительного и (или) успешного исполь­зования продукта;

- сообщать о рекомендациях (или одобрении) компетентных ор­ганов по использованию данного продукта;

- сообщать о тестировании или проведении сертификации дан­ного продукта по каким-либо показателям авторитетным органом;

- иногда дается сообщение о том, что продукт не тестировался;

- сообщать название фирмы и год ее основания, который свиде­тельствует о традиционно высоком качестве продукта за весь период существования на рынке.

Экономика фармации