Результаты 1-10 из 28 по запросу регистрация ЛС
|
Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. К способам прямого определения относятся методы измерения, испытания, тестирования, обследования и др. Способом косвенного определения соблюдения требований, предъявляемых к объекту, может быть, например, документальная экспертиза. |
|
...учитывается при исчислении срока процедуры регистрации); экспертизу предложенных методов контроля качества ЛС и качества представленных образцов ЛС с использованием этих методов (экспертиза качества ЛС); экспертизу отношения ... По истечении 5 лет ЛС проходит подтверждение государственной регистрации, включающее анализ данных мониторинга безопасности и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛП.
Каталог статей по ОЭФ » Организация и экономика фармации » Экономика аптечных организаций
- 2018-07-06 15:56:25 |
|
...исследования, утверждение нормативной документации на ЛС включает. 68. Срок действия государственной регистрации ЛС. 69. Не является разновидностью государственного контроля ЛС. 70.
|
|
...стороны, на защиту отечественных производителей ЛС, с другой стороны, на насыщение рынка лекарственными средствами, которые не производятся в России, или их производство недостаточно; стандартизация объемов ...производства и закупки; разработка и совершенствование системы регистрации и сертификации ЛС и другой продукции, оказывающей воздействие ...
Каталог статей по ОЭФ » Организация и экономика фармации » Экономика аптечных организаций
- 2016-09-21 19:55:18 |
|
Постановки на учет в ЦКК ЛС. 23. Гигрометры в помещениях хранения должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее: 1....года; 3. 3 года; 4. 5 лет. 26. К взрывоопасным ЛС относятся: 1.
|
|
...Хранят отдельно от других групп ЛС в карантинной зоне. 5. Показатели температуры и влажности регистрируются в: Журнале (карте) регистрации параметров воздуха; Журнале предметно количественного учета; Стеллажной ...Постановки на учет в ЦКК ЛС. 31. Гигрометры в помещениях хранения должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее: 1 метра; 2 ...
|
|
Согласно данным правилам государственной регистрации подлежат: новые лекарственные средства; новые комбинации зарегистрированных ранее ЛС; ЛП, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой ...
Каталог статей по ОЭФ » Организация и экономика фармации » Из практики аптечного дела
- 2020-08-26 09:01:19 |
|
...сейфы для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы); регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене всех помещений, где ...
Каталог статей по ОЭФ » Организация и экономика фармации » Из практики аптечного дела
- 2015-11-26 12:19:57 |
|
Неудовлетворенный – спрос на ЛС, которые поступают в аптеку в недостаточном количестве или неравномерно (учитываются путем регистрации). Причины неудовлетворенного спроса: 1.
|
|
Уважаемые читатели и пользователи сайта Экономика фармации обратите внимание на то, что 28.12.12 г....медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением ...
|
|
журнале (карте) регистрации параметров воздуха; б. журнале предметно количественного учета; в. стеллажной карте. 6. При выявлении в аптеке ЛС с истекшим сроком годности такие ...
|