Приветствую Вас Прохожий • Регистрация • Вход
Воскресенье, 17.10.2021, 14:51
Главная » Статьи » Организация и экономика фармации » Из практики аптечного дела
Как разделить упаковку лекарственного препарата по закону

Аптечным организациям разрешение отпускать лекарственные препараты в первичной и вторичной упаковке. Как правильно разделить вторичную упаковку лекарственного препарата?

Виды упаковки лекарственных препаратов

Первичная (внутренняя) — это упаковка, непосредственно соприкасающаяся с лекарственным средством. К первичной упаковке относятся блистеры, саше, пакеты, флаконы, ампулы, наполненные шприцы, флаконы-капельницы и другие виды.

Вторичная (потребительская) — это упаковка, в которую помещен лекарственный препарат в первичной или промежуточной упаковке для реализации потребителю. Среди вторичных (потребительских) упаковок преобладают коробки, пачки, пакеты.

Промежуточная упаковка — это упаковка, в которую может быть помещена первичная упаковка с целью дополнительной защиты лекарственного препарата или исходя из особенностей применения лекарственного препарата. Например, защитный мешочек из нетканого материала для стеклянного флакона (первичная упаковка), помещенного в картонную коробку (вторичная упаковка).

Правила деления вторичной упаковки устанавливает приказ Минздрава от 11.07.2017 № 403н. Деление вторичной упаковки — право, но не обязанность аптеки. 

При делении вторичной упаковки лекарственного препарата, необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Делить (нарушать) вторичную упаковку рецептурных препаратов можно, если в рецепте выписано количество лекарственного препарата меньше, чем содержится во вторичной (потребительской) упаковке.
  2. Делить (нарушать) вторичную упаковку безрецептурных препаратов можно, если покупателю необходимо количество лекарственного препарата меньше, чем содержится во вторичной (потребительской) упаковке.
  3. Количество единиц проданных лекарственных препаратов (таблеток, капсул и т. д.) должно быть всегда кратно количеству единиц лекарственного препарата в первичной упаковке, так как делить первичную упаковку (разрезать блистер, расфасовывать флакон) при розничной продаже или отпуске по рецептам в аптеке запрещается.
  4. При реализации (отпуске) лекарственного препарата в первичной упаковке покупателю обязательно нужно предоставлять инструкцию по применению либо ее копию в бумажном варианте. 
  5. Оставшиеся после деления первичные упаковки лекарственных препаратов необходимо хранить во вскрытой вторичной упаковке.
  6. Вскрытую вторичную упаковку с оставшимися первичными упаковками лекарственных препаратов необходимо отдать покупателю при продаже (отпуске) последней первичной упаковки.
  7. Если аптека ведет учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ во вторичных упаковках, необходимо в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, указать расход в долях вторичной упаковки (2/5, 1/3, 3/10 и т. д.). Если аптека ведет учет ПКУ препаратов в первичных упаковках (ампулы, флаконы, блистеры), в Журнале нужно указать количество отпущенных первичных упаковок.
  8. При розничной реализации или отпуске маркированного лекарственного препарата в первичной упаковке необходимо сканировать код DataMatrix, расположенный на вторичной упаковке, и передать его в ФГИС МДЛП. С точки зрения передачи данных в ФГИС МДЛП деление вторичной упаковки — это частичное выбытие вторичной упаковки.
Категория: Из практики аптечного дела | Добавил: Provizor (25.09.2021)
Просмотров: 21 | Теги: упаковка ЛП | Рейтинг: 0.0/0
Похожие материалы