Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

На упаковках лекарственных средств должен присутствовать номер регистрационного удостоверения.

В Российской Федерации реализация и медицинское применение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и меди­цинской техники (отечественного и зарубежного производства) раз­решены только после их регистрации в Минздравсоцразвития РФ и включения в Госреестр лекарственных средств, изделий медицинс­кого назначения и медицинской техники. Регистрационное удосто­верение на каждый вид лекарственного средства или изделия меди­цинского назначения, медицинской техники имеет свой номер и срок действия (5 лет), после истечения которого предприятие-производи­тель лекарственного средства или изделия медицинского назначения, медицинской техники обязано свою продукцию вновь перерегист­рировать в Минздравсоцразвития России. В противном случае его продукция будет исключена из госреестров и запрещена к реализа­ции и применению в медицинских целях на территории Российской Федерации.

Согласно приказу Минздрава России от 02.09.93. №211 «О совер­шенствовании контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения» государственная регистрация лекарствен­ных и диагностических средств, медицинской техники и изделий.

медицинского назначения, включая зарубежные, осуществляется Управлением Государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России (переименовано в Департамент госконтроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники).

Номера регистрационных удостоверений на фармтовары можно найти в современных справочниках по лекарственным средствам, а также в Государственном Реестре лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Реестр является государственным офици­альным изданием МЗ и медицинской промышленности РФ и содер­жит номера и даты регистрации (перерегистрации) лекарственных средств. Он содержит полный перечень зарубежных и отечественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зареги­стрированных на момент издания. Переиздается Реестр ежегодно.

Биологически активные добавки после обязательной регистрации также вносятся в Реестр.

Примеры нанесения на упаковку регистрационного номера:

Регистр, номер П-8-242 № 002025

Регистр, номер Р-8-242 № 002026

Р. 94.301.5

Per. № П-8-242-№ 008564/07.07.98

Approval No.: OGYL - 248/1991 (дословно «Одобрено № ...»).

Экономика фармации