Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

Термин "жизненный цикл лекарственного препарата" введен Международным советом (конференцией) по гармонизации технических требований, предъявляемых к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (ICH) в 2005 г.

В руководстве ICH Q8 Pharmaceutical development (Фармацевтическая разработка) жизненный цикл лекарственного препарата определяется как "все фазы жизни препарата от начальной разработки до его реализации и окончательного вывода из оборота".

В общеэкономическом смысле лекарственный препарат можно рассматривать как товар. Концепция жизненного цикла продукта предложена Т. Левиттом в 1965 г. Она описывает период времени, в течение которого товар обращается на рынке, с позиций объема продаж: внедрение на рынок, рост, зрелость и спад (уход с рынка).

Однако на фармацевтический рынок влияют не только сугубо экономические факторы, социально-экономический и демографический состав населения, и даже не структура заболеваемости, т.е. спрос в чистом виде. Специфика лекарственного препарата как товара отражается на существенных особенностях его жизненного цикла.

Принципиальными являются следующие отличия фармацевтических товаров:

• меньшее влияние конечного потребителя на выбор приобретаемого лекарственного препарата, в особенности, отпускаемого по рецепту, и, тем более, инновационного препарата в отсутствии возможности генерической замены;
• меньшая зависимость спроса на лекарственный препарат от изменения цены на него;
• невозможность оценить качество продукта и его потребительские свойства (полезность, бесполезность или вред) ни потребителем перед приобретением, ни врачом перед рекомендацией препарата в каждом конкретном случае;
• невозможность возврата средств (замены товара) компенсации вреда здоровью в случае неэффективности или непереносимости препарата.

Жизненный цикл лекарственного препарата во многом зависит от его типа с регуляторной точки зрения и, соответственно, требований, предъявляемых к регистрационному досье инновационного (нового, оригинального, референтного), воспроизведенного, гибридного, биоаналогового препаратов.

Этапы ЖЦТ и их характеристика

1 этап. Внедрение: низкий уровень продаж, отсутствие прибыли, высокие затраты на производство и продвижение, низкие цены;

2 этап. Рост: рост продаж, появление прибыли (достижение рентабельности), цены могут расти, высокие затраты на производство и продвижение;

3 этап. Зрелость и насыщение: высокий уровень продаж (до максимального), высокий уровень прибыли, цены максимальные, затраты на производство и продвижение уменьшаются (массовое производство);

4 этап. Спад: снижение уровня продаж, уменьшение прибыли до уровня самоокупаемости, цены снижаются, затраты на производство и продвижение товара минимальные. Если организация принимает решение "удержать" товар на рынке, то она должна  увеличить затраты на его модификацию или продвижение, разработать новые стратегии его реализации.

Виды жизненных циклов: 

• традиционный; 
• классический (бум); 
• с повторным циклом (возобновление); 
• мода; 
• гребешковая кривая; 
• увлечение; 
• стиль (продолжительное увлечение); 
• фетиш; 
• провал.

Для того чтобы определить вид и стратегию ЖЦТ, необходимо выполнить следующие процедуры и расчеты:

1. Построить график динамики сбыта и провести сравнительный анализ с изображениями существующих видов ЖЦТ;

2. Провести расчеты темпов прироста показателей сбыта и по их величинам определить стадии ЖЦТ:

Темпы прироста: 

• 0-10-15% - стадия внедрения;
• 15- 100% (200%) и выше – стадия роста;
• 5-15% (после стадии роста) – стадия зрелости;
• 0-5% - стадия насыщения;
• отрицательные – стадия спада.

Положение сбыта товара в стадии насыщения, спада и внедрения можно считать слабой стороной организации.