Приветствую Вас Прохожий • Регистрация • Вход
Вторник, 21.2.2017, 12:58
Главная » 2013 » Январь » 16 » Изменения в ФЗ №61 "Об обращении ЛС" введенные ФЗ №262
14:21
Изменения в ФЗ №61 "Об обращении ЛС" введенные ФЗ №262
Уважаемые читатели и пользователи сайта Экономика фармации обратите внимание на то, что 28.12.12 г. был опубликован ФЗ №262 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", который вводит поправки в 10 главу ФЗ №61. 

Привожу полный текст данных изменений (ФЗ №262).

Статья 58.1. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения.

1. Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

2. Порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту.

3. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

4. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов возлагается на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, и осуществляется в рамках лицензионного контроля.

Изменения в ФЗ №61 вступают в силу через 180 дней после официального опубликования.

Кстати, ФЗ №61 вы можете скачать тут.

Просмотров: 4601 | Добавил: Provizor | Теги: НД
Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]