Приветствую Вас Прохожий • Регистрация • Вход
Понедельник, 20.11.2017, 06:50
Главная » 2015 » Март » 19 » Инспектирования фармпроизводителей на соответствие требованиям правил GMP
11:21
Инспектирования фармпроизводителей на соответствие требованиям правил GMP

Минпромторг РФ выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка организации и (или) проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей производственной практики".

Инспектирование производителей ЛП на соответствие требованиям GMP осуществляется федеральным бюджетным учреждением, подведомственным Минпромторгу России.

Проверка правильности подготовки заявления и комплектности представленных документов и данных осуществляется в течение 5 рабочих дней. В соответствии с документом, срок проведения инспектирования не должен превышать 160 рабочих дней.

Расходы, связанные с проведением инспектирования производителя лекарственных средств, осуществляются за счет средств заявителя. Размер платы за инспектирование определяется уполномоченным органом на основании методики, утвержденной в соответствии с законодательством Российской Федерации. Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 июля 2015 года.

Поучаствовать в общественном обсуждении данного проекта можно здесь

Просмотров: 2248 | Добавил: Provizor | Теги: GMP, новости фармации
Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]