Приветствую Вас Прохожий • Регистрация • Вход
Понедельник, 27.2.2017, 16:56
Главная » FAQ » Хранение ЛС и других товаров аптечного ассортимента [ Добавить вопрос ]


Согласно "Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (в ред. от 03.06.2010), перманганат калия (порошок или раствор с концентрацией выше 45%) входит в "Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля" "Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV)".

В соответствии с частью 4 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (в ред. от 19.05.2010) к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, относятся:

- установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
- лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;
- установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
- регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

Согласно части 10 указанной статьи Закона правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров устанавливаются Правительством РФ только в отношении прекурсоров, внесенных в Таблицу I и Таблицу II Списка IV.

В соответствии с частью 12 статьи 30 Закона N 3-ФЗ при осуществлении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется их количество, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем. Указанные журналы хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. Порядок ведения и хранения журналов установлен Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (в ред. от 09.06.2010).
Согласно части 11 статьи 30 Закона N 3-ФЗ юридическим лицом и индивидуальным предпринимателем, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, должны быть предусмотрены условия для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц.
Таким образом, специальные требования к хранению перманганата калия действующим законодательством не установлены, однако, условия его хранения должны исключать возможность доступа посторонних лиц.

добавить новость

В XII Государственной фармакопее изменились правила хранения ЛС.


Рекомендуемые условия хранения  

Расшифровка рекомендуемых условий

Хранить при температуре не выше    
30 град. C                         

от 2 до 30 град. C        

Хранить при температуре не выше    
25 град. C                         

от 2 до 25 град. C        

Хранить при температуре не выше    
15 град. C                         

от 2 до 15 град. C        

Хранить при температуре не выше    
8 град. C                          

от 2 до 8 град. C         

Хранить при температуре не ниже    
8 град. C                          

от 8 до 25 град. C        

 

Температурный режим хранения  
лекарственных средств     

ГФ X      

ГФ XII      

Глубокое охлаждение             

-        

ниже - 15 град. C 

В холодильнике                  

-        

2-8 град. C    

Холодное или прохладное место   

12-15 град. C  

8-15 град. C   

Комнатная температура           

18-20 град. C  

15-25 град. C   

Теплый                          

40-50 град. C  

40-50 град. C   

Горячий                         

80-90 град. C  

80-90 град. C   

Температура водяной бани        

98-100 град. C 

98-100 град. C  

Температура ледяной бани        

-        

0 град. C     


Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств, регламентируют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Ничего такого революционного в этом приказе нет. 

А на счет оптовых организаций существует ОСТ от 2002 года утвержденный приказом №80, и там ПОКА ЧТО никаких изменений нет. Но это пока - я думаю скоро будут изменения...

Особенности организации хранения лекарственных средств в складских помещениях. (706н)

Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.

Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.

При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м.

При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали).



Добавил: Светлана (grifta)